為加快新藥進口注冊進程，滿足公眾用藥需求，按照中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》有關要求，2018年4月28日，國家藥品監督管理局有條件批準用于預防宮頸癌的九價人乳頭狀瘤病毒疫苗（以下簡稱HPV疫苗）上市。
2017年年底，適合20-45歲的四價宮頸癌疫苗正式登陸鄭州。作為唯一可以早期預防的癌癥，疫苗到來，簡直是所有女性同胞的福音！
鄭州是當時繼重慶之后第二個開始接種的城市！相信這一次，也會很快了吧~
收到九價HPV疫苗進口注冊申請后，國家藥監局將其納入優先審評程序，多次就產品在境外臨床數據及上市后安全監測情況與企業溝通交流，并基于之前四價HPV疫苗獲批數據的基礎，有條件接受境外臨床試驗數據，與境外臨床數據相橋接，在最短時間內，有條件批準了產品的進口注冊。同時，國家藥監局要求企業制定風險管控計劃，按要求開展上市后研究工作。
HPV疫苗是全球首個把癌癥作為適應癥列入說明書的疫苗。我國批準的九價HPV疫苗由6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型HPV的主要衣殼蛋白組成的病毒樣顆粒經高度純化、混合制成。該疫苗適用于16到26歲的女性，用于預防HPV引起的宮頸癌、外陰癌、陰道癌、肛門癌、生殖器疣、持續感染、癌前病變或不典型病變。對此次批準上市產品或四價HPV疫苗的活性成分或任何輔料成分有超敏反應者禁用；注射此次批準上市產品或四價HPV疫苗后有超敏反應癥狀者，不應再次接種本品。
至此，全球已經上市使用的所有HPV疫苗品種在我國均有供應，能更好地滿足公眾對疫苗接種的不同需求，為宮頸癌的預防提供了新的有效手段。
有關HPV疫苗的科普問題和參考答案
1。 HPV和癌癥是什么關系？是不是感染上病毒就會得宮頸癌？
HPV是“人乳頭狀瘤病毒”英文名字的縮寫，HPV家族中有100多號成員，其中部分和惡性腫瘤關系密切，被稱為高危型HPV。有性生活的婦女一生中感染過一種HPV的可能性高達40%~80%。 但是超過80%的HPV感染8個月內會自然清除，只有少數持續高危型HPV感染2年以上才有可能致癌。在持續感染的人中，又只有少數人會發展成宮頸癌前病變，后者中又只有極少數人會發展成為癌。所以，對大多數人而言，感染了HPV病毒，就像“宮頸得了一場感冒”，不用過于緊張害怕。
2。 接種疫苗會不會感染病毒？
HPV疫苗是全球第一個用于預防腫瘤的疫苗，人類首次嘗試通過疫苗消滅一種癌癥。這種疫苗是利用病毒上的一種特別的蛋白質外殼，來引發人體的免疫力。所以疫苗本身不是病毒，是蛋白，沒有病毒的功能，不會造成病毒感染。
3。 請介紹二價、四價、九價主要區別？不同效價的疫苗預防效果差別多大？如何選擇？
目前全球上市的HPV疫苗有二價、四價、九價三種，“價”代表了疫苗可預防的病毒種類。