你有沒有聽過一句廣告?
“消化不良找嗎丁啉幫忙”
嗎丁啉廣告“嗎丁啉”作為一種常見胃藥被中國人廣泛使用。
近日,這種藥被發現有健康隱患!
長時間大劑量服用可能造成—
心律失常!
心臟驟停!
猝死!
在國外屢遭警告
西安楊森旗下的及“嗎丁啉”(商品名)多潘立酮片是大家最熟知和常用胃腸促動藥。這種在中國深受歡迎的胃藥在國外的日子并不好過。
嗎丁啉多潘立酮雖然經過多次申報始終沒有被美國食藥監局(FDA)批準為人用藥上市使用。2004年,FDA發布警告稱,一切含多潘立酮成分的藥品均為非法藥品,同時拒絕相應的成品藥和原料藥進入美國。
FDA認為,多潘立酮的嚴重不良反應包括心律失常、心臟驟停、猝死。
是藥三分毒嗎丁啉于1985年在加拿大上市,但2002年被停止使用。2007年,加拿大衛生部發布了9例與多潘立酮相關的心律失常報告,包括心律不齊、房顫、室性心動過速、心動過緩、心悸、QT間期延長和扭轉型室性心動過速等。
2012年,加拿大衛生部發布警告,馬來酸多潘立酮與嚴重室性心律失常和心源性猝死風險相關,提出警示性建議。比如當患者服用多潘立酮期間出現心率異常或心律失常的癥狀,建議停用并立即就醫,這些癥狀包括頭暈、心悸、暈厥或痙攣。
2015年,加拿大衛生部更加肯定風險相關性,稱多潘立酮會小幅增加嚴重室性心律失常或心源性猝死的風險。加拿大衛生部再次建議,應盡可能小劑量用藥,建議每日劑量不超過30mg,療程越短越好。
2014年4月,歐洲藥品管理局(EMA)發布報告,認為多潘立酮與嚴重心臟疾病風險相關,建議在整個歐盟范圍內限制其適應癥,僅用于緩解惡心和嘔吐癥狀,不再用于治療其他適應癥如脹氣或燒心,并建議在成人和體重超過35kg的青少年中將劑量減小至10mg,每日最多3次,使用不應超過1周。
在國內備受歡迎
然而,就是這種被國外屢次警告的“嗎丁啉”,自1989年在中國上市后,深受中國人喜愛。
“嗎丁啉”為西安楊森制藥有限公司生產,目前被歸為甲類非處方藥,被列入國家基本藥物目錄,還研發出適用于兒童的混懸液劑型。此藥在中國年銷售總額近6億元。
盡管“嗎丁啉”在中國銷售的說明書中,明確交代了不良反應、禁忌和注意事項,但在使用時長上,中國版的說明書仍將時間限制為“連續使用不得超過14天”。
此外,適應癥仍為“消化不良、腹脹、噯氣、惡心、嘔吐、腹部脹痛”,相較歐洲建議“僅用于緩解惡心和嘔吐癥狀”而言,適應癥范圍更廣。
相較于醫學研究而言,國內對于藥品不良反應的監測機制和藥品說明書的更新工作往往相對滯后。一位不愿具名的北京市著名三甲醫院藥劑科藥師認為,總體而言多潘立酮對于無心臟疾病患者,短期少量用于治療惡心嘔吐癥狀是安全的,但患者有權知曉不良反應信息,并培養科學用藥安全意識。
別再當助消化藥使用
業內人士認為,“嗎丁啉”在中國熱銷離不開成功的產品定位,雖然最早此藥以止吐功能為主,但多年廣告宣傳將其定位為一款“促消化”胃藥。
“飯后消化好,旅途更輕松”,“快速緩解不消化、胃脹、胃痛”。這樣的宣傳方式,很容易讓消費者產生一種印象,飯后不消化就吃“嗎丁啉”。
國內一些消化科醫生和藥師認為并不建議患者把“嗎丁啉”當做助消化藥來長期使用。
盡管國家對于甲類非處方藥的要求建議是,須在藥店由執業藥師指導下購買和使用,但現實情況是,患者在藥店可直接買到,且很多人不會仔細看說明書。
目前,臨床上已經開始留意該藥副作用,并逐步糾正患者用藥習慣。一是告訴患者不要長期使用,也不要大劑量使用,二是使用中注意觀察心臟是否有不適。對于那些“只吃嗎丁啉最管用”的患者,建議定期監測心臟功能,連續服用時間不超過一星期。
西安楊森客服熱線人員表示,雖然嗎丁啉是甲類OTC藥品,但還是建議患者去醫院購買此藥,嚴格遵照說明書指示,在醫生的醫囑下服藥。
快自查,看看家里有沒有這種藥?
來源:健康時報