映象網訊(記者燕天舉 通訊員周博 唐書曉)10月31日,根據國家局《藥品經營質量管理規范認證管理辦法》和省局《2011年藥品市場監管重點工作安排》要求,南陽食醫藥監管局帶隊的GSP認證跟蹤檢查組對鄧州市藥品批發、零售連鎖企業進行為期5天的GSP認證跟蹤檢查。
GSP是藥品監督管理部門依法對藥品經營企業的藥品經營質量管理進行監督檢查的一種手段,也是藥品經營企業內部質量管理的一種保證,其核心是通過嚴格的管理制度來約束企業的行為,對藥品經營全過程進行質量控制。根據要求,不能按期實施GSP改造、未通過GSP認證的藥店,將依法取消其藥品經營資格。通過GSP認證的藥店也并非“一勞永逸”,GSP認證有效期為5年,5年后要重新認證。
檢查組分為3支檢查小組,先后到鄧州市醫藥公司第十一藥店、第十二藥店、第十六藥店、三十五藥店、三十七藥店、一百一十六藥店等19個藥店,重點就藥品批發企業實施電子監管工作情況,企業整治體外循環、掛靠經營、走票等違法違規行為情況;藥品零售連鎖企業統一采購、統一配送及門店自采藥品情況,批發、零售連鎖企業的人員資質、經營品種、營業場所、進貨渠道及購進記錄、驗收、倉儲、銷售情況等進行現場檢查。
南陽GSP認證跟蹤檢查組對鄧州市的GSP認證監督實施工作給予了高度評價,并希望鄧州市藥品批發、零售連鎖企業繼續能夠按照(藥品經營企業質量管理規范》要求經營藥品,進銷存各環節手續完備,各種資料記錄齊全,通過全面實施GSP條款確實使硬件設施、軟件資料等相關質量管理工作上了一個新臺階,保證人民用藥安全有效。











