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　　作為關(guān)乎生命安全的藥品，其流通狀況一直備受人們的關(guān)注，不過(guò)，自即日起，我市將根據(jù)新修訂的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(簡(jiǎn)稱新修訂藥品GSP)，全面提高藥品流通市場(chǎng)準(zhǔn)入“門(mén)檻”。市食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)人員表示，新規(guī)范實(shí)施后，全市1700多家零售藥店將面臨重新洗牌，而2014年7月1日是藥店是否達(dá)到規(guī)范以及能否繼續(xù)經(jīng)營(yíng)的“臨界期”。

　　儲(chǔ)存藥品無(wú)冷藏將出局

　　GSP,是經(jīng)營(yíng)藥品的最低門(mén)檻，它相當(dāng)于“把關(guān)人”，嚴(yán)格地把守著藥品流通市場(chǎng)的“大門(mén)”。

　　據(jù)市食藥監(jiān)部門(mén)相關(guān)人員介紹，2013年年初，國(guó)家食藥監(jiān)總局針對(duì)藥品流通行業(yè)存在的多、小、散現(xiàn)狀，對(duì)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行重新修訂，即新版GSP，并于2013年6月1日正式實(shí)施。新版GSP最大的亮點(diǎn)是提高了藥品流通市場(chǎng)的準(zhǔn)“門(mén)檻”，引入了質(zhì)量管理體系和風(fēng)險(xiǎn)管理體系，要求對(duì)藥品倉(cāng)庫(kù)采用溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，對(duì)藥品儲(chǔ)存環(huán)境實(shí)行24小時(shí)持續(xù)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，配置藥品冷藏冷凍儲(chǔ)存、保證運(yùn)輸環(huán)節(jié)溫度的冷庫(kù)以及溫度檢測(cè)系統(tǒng)等。無(wú)論是藥店還是藥品批發(fā)企業(yè)，達(dá)不到GSP要求的，都將被“拒之門(mén)外”。

　　具“執(zhí)業(yè)藥師”方可開(kāi)藥店

　　相關(guān)人員表示，此次新修訂的新版GSP，除了對(duì)藥品流通現(xiàn)狀提高了門(mén)檻，同時(shí)也對(duì)藥店經(jīng)營(yíng)者提出了更高要求。

　　市食藥監(jiān)局藥品流通監(jiān)管科工作人員告訴記者，以往，申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)藥店相對(duì)較為簡(jiǎn)單，除了一些流通經(jīng)營(yíng)上的必要手續(xù)，經(jīng)營(yíng)者只要拿到人事部門(mén)頒發(fā)的“藥師”職稱證就可以申請(qǐng)開(kāi)藥店。不過(guò)，此后情況則有較大變化，新GSP為加強(qiáng)用藥安全，要求藥店老板必須參加全國(guó)統(tǒng)一考試，取得國(guó)家認(rèn)可的“執(zhí)業(yè)藥師”資格證書(shū)，才能有資格申請(qǐng)開(kāi)辦藥店。

　　我市1700多家藥店面臨洗牌

　　據(jù)了解，目前，我市有26家藥品批發(fā)企業(yè)，11家藥品零售連鎖企業(yè)，1700多家零售藥店，新版GSP規(guī)范后，這些藥企都將面臨重新洗牌。

　　據(jù)介紹，自即日起，我市已開(kāi)始對(duì)全市監(jiān)管人員、GSP檢查員、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人進(jìn)行全面培訓(xùn)，并對(duì)新開(kāi)辦和“許可證”有效期屆滿的藥店進(jìn)行全面檢查，符合GSP要求的，按規(guī)定發(fā)放《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》。對(duì)于目前證書(shū)到期但無(wú)法完成改造的，可延期到2014年6月30日前完成，2014年7月1日后凡沒(méi)有通過(guò)GSP認(rèn)證的，必須停止經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

　　相關(guān)人員表示，到2015年12月31日前，全市所有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)無(wú)論“雙證”是否到期，都必須達(dá)到新版GSP的要求。自2016年1月1日起，未達(dá)到新版GSP要求的，不得繼續(xù)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。