南陽報業傳媒集團(全媒體記者 曾慶芳)用藥安全無小事,監管責任大如天。12月22日,市食品藥品監督管理局召開新聞發布會,對外發布全市藥品流通領域專項整治進展情況。
今年4月以來,我市集中開展藥品流通領域專項整治,通過企業自查自糾、監管部門集中檢查等形式,著力解決當前藥品流通領域存在的“掛靠”、“走票”及從非法渠道購進藥品等突出問題,進一步規范藥品流通秩序,凈化藥品流通市場,切實保障群眾用藥安全有效。截至目前,592家企業被下達警告并責令限期改正。
督促企業自查自糾
目前,全市藥品流通環節藥品經營企業和醫療機構共有1.4萬家,其中藥品批發企業24家、藥品零售企業1925家、各級醫療機構1.2萬家。
在此次專項整治行動中,市食藥監局在積極引導藥品生產經營者牢固樹立法治意識、責任意識、安全意識、誠信意識、危機意識的基礎上,進一步要求藥品經營企業落實主體責任,結合自身經營行為,認真對照是否存在“掛靠經營”、“走票”、從非法渠道購銷藥品等8方面的違法違規行為,逐條開展自查,認真制定整改計劃和措施,形成自查和整改報告。
報告書由企業法定代表人或負責人簽字并加蓋公章,對報告書的真實性、完整性和整改情況作出承諾。食藥監部門全面加強督促指導,切實推動各藥品經營企業問題整改到位。
據統計,全市24家藥品批發企業和1801家藥品零售企業已完成自查自糾,124家未履行自查自糾責任的藥品零售企業被列入檢查組必查的重點整治對象。
統籌力量嚴格執法
市食藥監局積極統籌協調各方力量,不斷優化執法資源,努力構建“市局統一指揮、屬地分級負責、交叉執法檢查”的工作機制,確保藥品流通領域專項整治深入推進。一方面,落實屬地責任,強化屬地檢查,另一方面組成15個飛行檢查組,對全市142家重點企業開展異地交叉檢查。通過檢查,共發現并移交問題線索133起,其中:責令改正73起,當場立案54起,注銷《藥品經營許可證》2起,收回GSP證書4起。
對專項整治行動中查出的違法違規企業,符合立案標準的,及時立案查處、深查深究;對符合撤銷《藥品經營質量管理規范》證書或吊銷《藥品經營許可證》情形的,按照管轄權限及時依法依規撤銷或吊銷;對違法違規情節嚴重、涉嫌犯罪的,一律移送公安機關依法處理。
至目前,全市共對592家企業下達警告并責令限期改正,停業整頓21起,依法注銷藥品零售企業《藥品經營許可證》63家,依法撤銷或收回藥品經營企業GSP證書13家,立案查處252起,罰沒款74.1萬元,移送司法機關9起。
持續鞏固整治成果
經過8個月的集中整治行動,全市藥品流通違法違規經營行為得到嚴厲打擊,藥品經營守法意識不斷增強,藥品質量管理水平不斷提高,藥品流通經營秩序不斷規范。
下一步,我市將督促各藥品經營企業切實履行藥品質量第一責任人職責,真正把質量安全主體責任貫穿于經營管理的全過程,通過約談告誡、設立黑紅榜等形式,進一步督促企業誠信自律、規范管理。同時,突出重點區域、重點企業、重點品種,保持專項治理高壓態勢,強化飛行檢查和跟蹤檢查以及藥品異常購銷流向篩查,嚴格計算機系統、溫濕度自動監測、冷鏈藥品管理和經營票據管理,促進藥品經營企業硬件標準化、軟件規范化,做到藥品來源去向渠道清晰、質量可控。
對企業自查和各級監管部門檢查發現的問題,確保100%整改到位,杜絕死角和盲區。對專項整治發現或移交的各種問題線索,依法依程序從嚴從重處理,震懾不法行為,提升綜合社會效果。針對問題較多的藥品零售企業,啟動藥品零售環節集中執法檢查,進一步夯實全市藥品經營質量安全基礎。(南陽日報)











